各有关单位：
7月份，市局组织对全市范围内的7家医疗器械生产企业开展了“双随机 一公开”监督检查，检查中发现1家医疗器械生产企业（博睿华生物科技河南有限公司）登记的住所、生产地址不具备生产条件且无法取得联系，无法确保医疗器械的安全、有效。
根据《医疗器械生产监督管理办法》第二十二条及《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》等规定，依法取消博睿华生物科技河南有限公司的生产备案及产品备案。
特此公告。
南阳市市场监督管理局
2024年11月25日
附件1：依法取消备案的生产信息汇总表
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序号
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企业名称
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备案号
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状态
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1
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博睿华生物科技河南有限公司
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豫宛药监械生产备20220006号
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无效
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附件2：依法取消备案的产品信息汇总表
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序号
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产品名称
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备案号
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生产企业
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状态
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1
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苯胺蓝染色液
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豫宛械备20220014号
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博睿华生物科技河南有限公司
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无效
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2
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清洗液
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豫宛械备20220042号
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博睿华生物科技河南有限公司
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无效
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3
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样本保存液
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豫宛械备20220043号
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博睿华生物科技河南有限公司
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无效
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