为进一步规范医疗器械经营市场秩序，严守医疗器械安全底线，合肥市市场监管局纵深推进第二类医疗器械经营资质专项清理工作。今年以来，全市已依法取消665家第二类医疗器械经营企业备案。
市场监管部门在执法检查中发现，部分企业在取得第二类医疗器械经营资质后，存在备案材料不真实、不在备案场所实地经营等违法违规行为，给医疗器械流通环节带来较高风险隐患。为切实保障人民群众用械安全，市局坚持“严”字当头，开展专项清理行动。一是组织现场核查，将企业备案信息及时下发至属地市场监管部门，对备案材料真实性和经营行为规范性进行检查；二是加大日常检查，年初制定检查计划，明确检查家数和频次，重点核查企业是否仍在备案地从事经营、是否能持续保证产品安全有效；三是规范退出机制，根据各县区局报送的现场核查及日常检查情况，先行发布拟取消公告，保障企业知情权与申辩权，对公示期内未提出异议或经检查仍不符合规定的企业，正式公告取消其经营备案；四是严格执法处置，凡是被取消备案后，企业仍在从事第二类医疗器械经营行为的，一经发现均依法向社会公告单位名称和进行行政处理。
据了解，自2023年以来，全市已累计取消8537家第二类医疗器械企业经营备案，市场秩序得到进一步规范。下一步，合肥市局将持续常态化开展医疗器械经营资质动态清理，健全优胜劣汰的市场退出机制，压实企业主体责任，规范行业经营行为，切实筑牢群众用械安全屏障。