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【山东】威海威仕泰医疗科技有限公司β2微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法)(鲁械注准20192400824)换发公告
发布时间:2024/11/18

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威仕泰医疗科技有限公司 山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北 山东省威海市环翠区嵩山路-100-2号三楼北 β2微球蛋白(β2-MG)测定试剂盒(胶乳增强免疫比浊法) 包装规格1:25mL(R1:20mL×1 R2:5mL×1);包装规格2:50mL(R1:20mL×2 R2:5mL×2);包装规格3:100mL(R1:20mL×4 R2:5mL×4);包装规格4:50mL(R1: 40mL×1 R2:10mL×1);包装规格5:75mL(R1: 60mL×1 R2: 15mL×1);包装规格6:150mL(R1: 60mL×2 R2: 15mL×2);包装规格7:300mL(R1: 60mL×4 R2: 60mL×1);校准品(选配):1mL×1;质控品(选配):1mL×1。 试剂R1:HEPES缓冲液(25mmol/L)、氯化钠(NaCl)(0.5%);试剂R2:羊抗人β2微球蛋白抗体胶乳颗粒(0.3%)。校准品:人源β2微球蛋白抗原(每批定值,定值详见标签)、HEPES缓冲液(25mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(5%)。质控品:人源β2微球蛋白抗原(每批定值,定值详见标签)、HEPES缓冲液(25mmol/L)、牛血清白蛋白(BSA)(5%)。 用于体外定量检测人血清或尿液中β2微球蛋白的含量。 2~8℃密封避光储存,严禁冰冻,有效期为12个月。 鲁械注准20192400824 2024年11月18日  


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