根据《医疗器械监督管理条例》等有关规定，我局对1家一类医疗器械生产企业提交的产品备案变更材料进行了审查，材料齐全并符合法律规定，准予备案变更。现将备案信息予以公告。
附件：许昌市第一类医疗器械产品备案表
2023年3月31日
附件：
许昌市第一类医疗器械产品备案表
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企业名称
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备案证号
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产品名称
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注册地址
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生产地址
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备案日期
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变更情况
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河南宜盈卫生用品有限公司
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豫许械备20220004
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棉片
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河南省许昌市市辖区潘窑社区5222号
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河南省许昌市市辖区潘窑社区5222号
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2023/03/31
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型号/规格由“规格：2cm×2cm、2cm×6cm、2.5cm×8cm、3cm×3cm、4cm×4cm、3cm×5cm、3cm×6cm、3cm×10cm、4cm×4cm、4cm×6cm、4cm×11cm、4cm×20cm、5cm×5cm、5cm×6cm、5cm×9cm、6cm×6cm、6cm×7cm、6cm×8cm、10cm×10cm、10cm×12cm、11cm×15cm、12cm×15cm、12cm×18cm、13cm×18cm、15cm×18cm、15cm×20cm、18cm×20cm、20cm×20cm、20cm×25cm、25cm×27cm。”变更为“型号：A型（纯棉无纺布），B型（涤纶/粘胶无纺布），C型（竹纤维无纺布）、干型、湿型。规格：2×2、2×6、2.5×8、3×3、4×4、3×5、3×6、3×10、4×4、4×6、4×11、4×20、5×5、5×6、5×9、6×6、6×7、6×8、10×10、10×12、11×15、12×15、12×18、13×18、13×20、14×15、14×20、 15×18、15×20、16×20、18×20、20×20、20×25、25×27单位：cm×cm。包装规格：1片/包、5片/包、10片/包、20片/包、25片/包、50片/包、60片/包、80片/包、100片/包、120片/包”
产品描述由“棉片由吸水性材料（医用脱脂棉）加工而成。不含供手持的组件。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更为“棉片由吸水性材料（无纺布）加工而成。不含消毒剂。非无菌提供，一次性使用。”变更时间：2023年3月31日
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