根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)、《医疗器械注册与备案管理办法》(国家市场监督管理总局令第47号)、《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》(药监综械注﹝2023﹞89号)、湖南省药品监督管理局综合和规划财务处《关于转发<国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知>的通知》(湘药监综财函〔2023〕104 号)、《国家药监局综合司关于加强医疗器械注册备案信息发布工作的通知》(药监综械注函﹝2024﹞52号),株洲市市场监督管理局对辖区内第一类医疗器械产品备案进行了梳理,现将2024年1月1日至2024年3月31日备案的第一类医疗器械产品予以公示。
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备案类别：第一类医疗器械产品备案核发
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序号
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区县
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地址
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企业名称
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备案号
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产品名称
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结构特征
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备案部门
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备案日期
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1
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天元区
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株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959 号株洲高科新马金谷B8、B9 栋
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湖南瑞邦医疗科技发展有限公司
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湘株械备20240001号
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内窥镜用异物钳
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医疗器械
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株洲市市场监督管理局
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2024-01-17
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2
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天元区
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湖南省株洲市天元区株洲大道 801号
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湖南千金卫生用品股份有限公司
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湘株械备20240002号
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医用护理垫
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医疗器械
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株洲市市场监督管理局
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2024-01-26
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3
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云龙示 范区
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湖南省株洲云龙示范区菖塘路88 号创业创新园B 区11 号栋厂房3 楼
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株洲茂物医疗科技 有限公司
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湘株械备20240003号
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二氧化碳吸收器
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医疗器械
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株洲市市场监督管理局
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2024-03-20
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