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山东博朗数字口腔医疗有限公司
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山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处天衢东路3886号山东鑫衢能源科技有限公司院内东面办公楼1到3层
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山东省德州市经济技术开发区宋官屯街道办事处天衢东路3886号山东鑫衢能源科技有限公司院内东面办公楼1到3层、山东省济南市天桥区蓝翔路15号时代总部基地一期第二部分七区9号楼7-29室（三、四楼）
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定制式固定义齿
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见附件
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该产品均由具有医疗器械注册证书或医疗器械备案凭证的原材料制作。按结构功能可分为单冠、连冠、桥、嵌体、贴面、桩核；按原材料和工艺可分为金属类、金属烤瓷类、金属光固化类、全瓷类、光固化类、聚醚醚酮类。其中，金属类分为金属铸造类、金属切削类、金属激光熔融类。金属铸造类采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造而成；金属切削类采用纯钛切削而成；金属激光熔融类采用钴铬合金粉、钛合金粉激光熔融而成。金属烤瓷类的金属部分采用镍铬合金、钴铬合金、纯钛铸造制成或钴铬合金粉、钛合金粉末激光熔融制成，外层附以烤瓷粉烧制而成。金属光固化类的金属部分采用纯钛切削或钛合金激光熔融制成，外层附以复合树脂光固化而成。全瓷类分为全瓷切削类、全瓷烤瓷类和全瓷压铸类，全瓷切削类由氧化锆或玻璃陶瓷切削而成；全瓷烤瓷类其内冠由氧化锆切削制成，外层附以烤瓷粉烧制而成；全瓷压铸类由全瓷瓷块压铸而成。光固化类由复合树脂光固化而成。聚醚醚酮类由聚醚醚酮切削而成。注：种植体上部修复类义齿不含种植体、基台及附件。桩核为定制式非预成根管桩核。
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适用于医疗机构对患者牙列缺损或牙体缺损的固定修复。
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鲁械注准20172170553
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2024年11月13日
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