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【徐州】县区动态 | 鼓楼区局:组织开展《医疗器械经营质量管理规范》宣贯活动
发布时间:2024/05/29

    为推动医疗器械经营企业质量安全主体责任落实,规范医疗器械经营活动,5月份,鼓楼区市场监管局组织开展《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)系列宣贯活动,全区医疗器械监管人员和企业法人、质量负责人等100余人参加培训。

    培训从新版《规范》修订总体情况、重点条款解读、医疗器械经营许可注意事项三个方面进行讲解。此次宣贯活动,是全面贯彻落实新修订《规范》的实际举措。通过宣贯培训,进一步强化了监管人员和企业对《规范》的认识、理解和把握,增强了企业落实《规范》的责任意识,提升了监管人员的业务能力和企业质量管理水平。

    下一步,鼓楼区市场监管局将利用法治宣传日、培训会等形式深入基层、走进企业进行《规范》的宣贯,使医疗器械经营企业尽快知晓、熟悉《规范》修订变化,提高企业风险防控能力,助力企业高质量发展。



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