【山东】山东新华医疗器械股份有限公司血栓弹力图肝素检测试剂盒（凝固法）（鲁械注准20212400222）换发公告

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发布时间：2025/04/16

注册人名称	注册人住所	生产地址	产品名称	包装规格	主要组成成分	预期用途	产品存储条件及有效期	注册证编号	注册日期	备注
山东新华医疗器械股份有限公司	山东省淄博市高新技术产业开发区新华医疗科技园	淄博高新区齐祥路3588号	血栓弹力图肝素检测试剂盒（凝固法）	5人份/盒。	试剂1：高岭土（0.05 mg/mL）；试剂2：CaCl2（0.2 mol/L）；普通测试杯（无色）；肝素酶杯（蓝色）：肝素酶I（80 U/mL）。	用于检测人体凝血性能，通过检测血凝时间（R）评估肝素治疗的效果。	储存于2-8℃，有效期12个月。	鲁械注准20212400222	2025年04月15日