近日，天津市静海区市场监管局以发现和防控风险为导向，在强化日常监管、专项整治的基础上突出抽检的针对性和靶向性，结合辖区医疗器械监管实际，精心组织、统筹开展2023年区级医疗器械质量抽查检验工作。
本次区抽以安全风险高、临床用量大、使用人群和使用范围广、疫情防控相关、集采中选、网络销售等重点领域，以及通过日常监管、专项整治、风险隐患排查、不良事件监测等发现可能存在质量问题的品种作为重点抽检品种，同时在抽样过程中依法依规开展监督检查，未发现违法违规行为。
截至目前，从辖区内经营企业和使用单位抽取了医用防护口罩、医用外科口罩、一次性使用医用口罩、一次性使用无菌导尿管、一次性使用导尿包、穿刺针、超声耦合剂、促黄体生成素（LH）检测试剂盒、人绒毛膜促性腺激素（HCG）检测试纸（胶体金免疫层析法）和血糖测试仪等10批次产品。
下一步，静海区市场监管局将高度关注监督抽检和风险监测抽检出具的不符合结论以及检验机构在检验过程中发出的重大质量安全风险提示函，及时依法进行查处，落实风险防控措施，有效排查和消除风险隐患，保证医疗器械安全、有效，保障人民健康和生命安全。
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