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【山东】威海威高生物科技有限公司胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法)(鲁械注准20182400431)变更公告
发布时间:2024/08/26

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
威海威高生物科技有限公司 山东省威海市火炬高技术产业开发区威高路1-4号 山东省威海临港经济技术开发区棋山路566号 胃蛋白酶原Ⅱ测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) 试剂1:1×27mL、试剂2:1×5mL;? 试剂1:1×54mL、试剂2:1×10mL; 试剂1:2×27mL、试剂2:2×5mL;? 试剂1:2×54mL、试剂2:2×10mL; 试剂1:4×27mL、试剂2:2×10mL;? 试剂1:4×54mL、试剂2:4×10mL; 试剂1:6×27mL、试剂2:3×10mL;? 试剂1:2×80mL、试剂2:2×15mL; 试剂1:3×54mL、试剂2:3×10mL;? 试剂1:4×80mL、试剂2:4×15mL; 试剂1:5×54mL、试剂2:5×10mL;? 试剂1:4×54mL、试剂2:2×20mL; 试剂1:3×54mL、试剂2:1×30mL; 1×200测试;1×300测试;1×400测试;1×500测试;1×600测试;1×800测试; 1×1000测试;2×200测试;2×300测试;2×400测试;2×500测试;2×600测试; 2×800测试;2×1000测试;4×200测试;4×300测试;4×400测试;4×500测试; 4×600测试;4×800测试;4×1000测试; 校准品(选配):水平1:1×1mL、水平2:1×1mL、水平3:1×1mL、水平4:1×1mL、 水平5:1×1mL; 质控品(选配):1×1mL。 试剂1: 三羟甲基氨基甲烷(Tris)(12.11g/L)、聚乙二醇6000(10~50g/L); 试剂2: PGⅡ抗体胶乳(0.10~0.50%); 校准品(选配):胃蛋白酶原Ⅱ(浓度见标签); 质控品(选配):胃蛋白酶原Ⅱ(浓度见标签)。 用于体外定量检测人血清中胃蛋白酶原Ⅱ(PGⅡ)的含量。 2~8℃避光条件下有效期为18个月。 鲁械注准20182400431 2024年08月22日  


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