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我局2025年7月30日对1家企业进行监督检查过程中，发现该企业存在经营未经备案的第一类医疗器械的违法行为，违反了《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）第五十五条的规定，根据《医疗器械监督管理条例》第八十四条的规定，我局已对该企业责令限期改正。
现将经营未经备案第一类医疗器械的企业及产品名称向社会公告，详情见附件。
惠州市惠城区市场监督管理局
2025年8月4日
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