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【山东】山东威高集团医用高分子制品股份有限公司一次性使用气管切开插管(鲁械注准20192080103)变更公告
发布时间:2024/08/23

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东威高集团医用高分子制品股份有限公司 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1号 山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-1号、山东省威海火炬高技术产业开发区威高路1-5号(委托生产)受托生产企业名称:山东威高瑞新医疗技术有限公司 统一社会信用代码:91371000MA7L9Y1Y5M 一次性使用气管切开插管 有套囊(公称内径)普通型:4.0,4.5,5.0,5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0,9.5,10.0,10.5;有套囊(公称内径)加强型:4.0,4.5,5.0,5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0,9.5,10.0,10.5;无套囊(公称内径)普通型:3.5,4.0,4.5,5.0,5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0,9.5,10.0,10.5;无套囊(公称内径)加强型:3.5,4.0,4.5,5.0,5.5,6.0,6.5,7.0,7.5,8.0,8.5,9.0,9.5,10.0,10.5 产品由充气管、固定囊、套囊(可不带)、指示球囊、外圆锥接头、外插管、加强筋(加强型)、充气阀、插管芯、固定带组成,当不带套囊时,应无需连接指示球囊、充气管及充气阀。 临床难以通过常规经口、鼻建立人工气道的患者。手术部位要求不能经口、鼻建立人工气道的患者。昏迷需长期机械通气治疗的患者。 鲁械注准20192080103 2024年08月22日  


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