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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集法)(鲁械注准20192400311)换发公告
发布时间:2024/03/15

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号 糖化血红蛋白测定试剂盒(胶乳凝集法) R1:60mL×1 R2:20mL×1;R1:30mL×1 R2:10mL×1; R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:45mL×2 R2:30mL×1; R1:50mL×3 R2:50mL×1; 150测试/盒(R1:30mL×1 R2:10mL×1); 430测试/盒(R1:60mL×1 R2:20mL×1); 450测试/盒(R1:45mL×2 R2:30mL×1); 860测试/盒(R1:60mL×2 R2:20mL×2)。 试剂R1:甘氨酰甘氨酸(50.5g/L)、聚乙二醇6000(50g/L)、牛血清白蛋白(1.0g/L);试剂R2:甘氨酰甘氨酸(50.5g/L)、羊抗鼠IgG抗体(5mL/L)、鼠抗人HbA1c单抗(1.5mL/L)。产品性能指标见产品技术要求。 用于体外定量测定人全血中糖化血红蛋白(HbA1c)的百分含量。 原装试剂2~8℃保存,有效期一年。 鲁械注准20192400311 2024年03月15日  


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