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【潍坊】国家药监局来潍调研医疗器械质量管理体系建设工作
发布时间:2025/04/30

    4月29日,国家药监局医疗器械技术审评中心副主任李军带领调研组一行,来潍调研医疗器械质量管理体系建设等工作。省药监局党组成员、副局长林炳勇,市市场监管局党组成员、副局长董瑛陪同调研。

    调研组先后到诺一迈尔(山东)医学科技有限公司和阳光融和医院进行了现场调研。在诺一迈尔(山东)医学科技有限公司,重点调研可吸收类植入物产品在设计开发、生产加工及质量控制环节的风险管控措施,公司汇报了生物医用材料研发进展及质量管理体系运行情况,调研组就提升产品安全性和工艺稳定性提出指导意见。在阳光融和医院,调研组实地考察医疗器械临床应用情况,重点了解创新医疗器械在诊疗实践中的效果评价与风险监测机制。

    此次调研,将进一步提升我市医疗器械风险防控体系建设和科学监管水平,增强对企专业服务和精准服务能力,推动医疗器械新产品研发,更好助力我市医疗器械产业高质量发展。


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