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【徐州】市市场监管局举办全市医疗器械经营质量管理规范培训会
发布时间:2025/09/08

    为深入落实国家药监局关于新修订《医疗器械经营质量管理规范》(以下简称《规范》)的宣贯要求,切实压实医疗器械经营企业主体责任,结合2025年“全国药品安全宣传周”“药品安全 监管为民”主题,9月4日,市市场监管局组织开展全市医疗器械经营质量管理规范专题培训会。

    培训以“政策解读+实务指导”双维度展开分享:一方面对比新旧《规范》核心差异,帮助企业精准把握政策调整方向;另一方面围绕医疗器械全流程管理重点,从质量管理、人员与培训、设施设备,到采购、收货验收、陈列储存,再到销售、出库、运输及售后等关键环节,逐一拆解规范要求,同时结合近年来行业内典型案例深入分析,指出常见风险点与整改方向,让抽象的制度条款转化为可落地的实操指南。

    下一步,市市场监管局将以此次培训为起点,结合“全国药品安全宣传周”系列活动,持续推动医疗器械经营企业强化质量管理意识、完善体系建设,不断提升行业整体合规水平;同时还将通过科普手册、线上解读、现场咨询等多样化形式,加大“两品一械”安全知识普及力度,进一步提升公众科学认知能力,推动形成“监管有力、企业负责、公众参与”的共治共享格局,切实守护群众用械安全。

    全市200余名医疗器械企业负责人、管理者代表参加培训。



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