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【山东】山东德诺生物科技有限公司心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法)(鲁械注准20242400415)核发公告
发布时间:2024/03/18

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东德诺生物科技有限公司 山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋 山东省潍坊市安丘市新安街道翠山西街昌安产业园C6栋 心肌肌钙蛋白I(cTnI)检测试剂盒(荧光免疫层析法) 20人份/盒。 主要组成成分: 该产品组成为检测试剂卡、全血缓冲液、 ID卡,其中: 检测试剂卡:荧光区包被荧光素标记cTnI单克隆抗体,检测区包被cTnI单克隆抗体,质控区包被羊抗鼠IgG多克隆抗体。 全血缓冲液:磷酸盐缓冲液(2mL/瓶)。 ID卡:项目基本信息、批次信息和校准曲线。 用于体外定量检测人血清、血浆或全血样本中心肌肌钙蛋白 I(cTnI)的含量。 4~30℃保存,有效期为 12 个月。 鲁械注准20242400415 2024年03月15日  


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