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【山东】山东宏葵医疗科技有限公司尿液分析试纸(干化学法)(鲁械注准20242400201)变更公告
发布时间:2024/10/22

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东宏葵医疗科技有限公司 山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷13号楼 山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷15号楼、13号楼二楼、13号楼三楼(委托生产) 尿液分析试纸(干化学法) 条型:1人份/条,30条/筒(每筒30人份),50 条/筒(每筒50人份),100条/筒(每筒100人份)。1筒/盒(每筒100条),10盒/大盒(每盒10筒,每筒100条)。卡型:1人份/片、5片/盒、10片/盒、15片/盒、20片/盒、25片/盒、30片/盒、35片/盒、40片/盒、45片/盒、50片/盒。型号:HK-A-14、HK-A-13、HK-A-12、HK-A-11、HK-H-14、HK-H-12、HK-H-11、HK-Y-11、HK-D-11、HK-E-13。   用于对人体尿液中的白细胞、酮体、亚硝酸盐、尿胆原、胆红素、葡萄糖、蛋白质、尿比重、酸碱度(pH)、潜血 、抗坏血酸、尿钙、肌酐、微量白蛋白进行体外半定量检测。 10℃ -30℃,≤60%RH无腐蚀性气体环境中避光、防潮贮存。 有效期:十八个月。开封后一个月内使用完。 生产批号、生产日期、失效日期见标签。 鲁械注准20242400201 2024年10月17日  


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