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2025年2月18日,江苏省南通市崇川区市场监督管理局根据举报线索,对南通享乐医疗器械有限公司进行现场检查。经查,当事人持有医疗器械经营许可证的经营范围不包括体外诊断试剂,擅自扩大经营范围在饿了么平台销售肺炎支原体抗原检测试剂盒(胶体金法)等第三类医疗器械。上述行为违反了《医疗器械经营监督管理办法》第十五条规定。2025年3月31日,南通市崇川区市场监督管理局依据《医疗器械经营监督管理办法》第六十六条规定,给予当事人行政处罚。
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