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【淄博】省药监局医疗器械监管处到我市调研
发布时间:2025/03/27

    3月20日-21日,省药监局医疗器械监管处处长吴世福一行赴淄博市开展医疗器械监管工作调研,市市场监管局党组成员、副局长荆刚陪同调研。

    调研组先后到淄博贝朗医疗(山东)有限公司、蛇牌学院、山东齐都药业有限公司、迈吉科(山东)有限公司、山东新华联合骨科器材股份有限公司等5家企业开展现场调研,并与省药监局三分局、市局、部分区县局进行了座谈交流,详细了解了淄博市医疗器械监管工作的开展情况。


    座谈会上,市局汇报了2025年医疗器械监管工作思路,以及检查计划制定、抽检工作进展、网络销售监管、风险排查防控等工作进展。调研组对淄博市在医疗器械监管方面所取得的成绩给予了充分肯定,并就下一步工作提出了明确要求。


    调研组强调

    要科学统筹制定检查计划,优化检查流程,避免重复检查和多头检查,减轻企业负担。

    要严格落实医疗器械经营使用单位的主体责任,指导企业对照“主体责任清单”和“负面清单”开展自查自纠,持续提升医疗器械经营使用质量管理水平。

    要结合本辖区实际,创新监管理念和方式方法,不断提升监管效能和服务水平,为医疗器械行业的健康发展保驾护航。

    下一步,市局将认真贯彻调研组的工作要求,进一步加强医疗器械安全监管,确保群众用械安全,为淄博市医疗器械行业的持续健康发展贡献力量。



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