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【山东】宏葵生物(中国)股份有限公司生化多项复合校准品(鲁械注准20202400595)变更公告
发布时间:2024/10/28

注册人名称

注册人住所

生产地址

产品名称

包装规格

主要组成成分

预期用途

产品存储条件及有效期

注册证编号

注册日期

备注

宏葵生物(中国)股份有限公司

山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼

山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷15号楼、13号楼二楼、13号楼三楼

生化多项复合校准品

单水平:1mL×1;2mL×1;5mL×1。

 

配套宏葵生物(中国)股份有限公司的丙氨酸氨基转移酶检测试剂(丙氨酸底物法)、天门冬氨酸氨基转移酶检测试剂(天门冬氨酸底物法)、γ-谷氨酰基转移酶检测试剂(GCANA底物法)、乳酸脱氢酶检测试剂(乳酸底物法)、总蛋白检测试剂(双缩脲法)、钙检测试剂(偶氮胂III比色法)、镁检测试剂(二甲苯胺蓝比色法)、无机磷检测试剂(紫外分光光度法)、尿酸检测试剂(尿酸酶法)、肌酐检测试剂(苦味酸法)、肌酐检测试剂(酶法)、尿素检测试剂(脲酶-谷氨酸脱氢酶法)、甘油三酯检测试剂(GPO-PAD法)、葡萄糖检测试剂(氧化酶法)、葡萄糖检测试剂(己糖激酶法)、α-淀粉酶检测试剂(CNPG3底物法)、总胆汁酸检测试剂(酶循环法)、β-羟丁酸检测试剂(酶法)、直接胆红素检测试剂(钒酸盐法)、总胆红素检测试剂(钒酸盐法)使用,用于建立生化多项(丙氨酸氨基转移酶、天门冬氨酸氨基转移酶、γ-谷氨酰基转移酶、乳酸脱氢酶、总蛋白、钙、镁、无机磷、尿酸、肌酐、尿素、甘油三酯、葡萄糖、α-淀粉酶、总胆汁酸、β-羟丁酸、直接胆红素、总胆红素)的校准曲线。

校准品2~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,校准品复溶后室温条件下储存48小时,校准品复溶后2~8℃条件下储存10天,校准品复溶后-20℃条件下储存30天。生产日期、有效期详见标签。

鲁械注准20202400595

2024年10月24日

 


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