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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法)(鲁械注准20192400244)换发公告
发布时间:2024/04/02

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 受托企业生产地址:青岛高新技术产业开发区河东路369号 同型半胱氨酸测定试剂盒(酶循环法) R1:60mL×1 R2:6mL×1;R1:60mL×4 R2:12mL×2; R1:80mL×2 R2:8mL×2;R1:50mL×4 R2:20mL×1; R1:40mL×2 R2:8mL×1;R1:30mL×2 R2:6mL×1; R1:20mL×3 R2:6mL×1; 170测试/盒(R1:60mL×1 R2:6mL×1); 170测试/盒(R1:40mL×2 R2:8mL×1); 225测试/盒(R1:40mL×2 R2:8mL×1); 345测试/盒(R1:80mL×2 R2:8mL×2); 450测试/盒(R1:80mL×2 R2:8mL×2); 590测试/盒(R1:50mL×4 R2:20mL×1); 675测试/盒(R1:60mL×4 R2:12mL×2);校准品:1mL×2(选配);质控品:1mL×3(选配)。 试剂R1:乳酸脱氢酶(>35KU/L)、丝氨酸(0.76mmol/L)、还原型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸(0.47mmol/L);试剂R2:胱硫醚β-合成酶(>20KU/L)、胱硫醚β-分解酶(>10KU/L)、乙二胺四乙酸(>0.1g/L);校准品:同型半胱氨酸(定值见瓶签);质控品:同型半胱氨酸(定值见瓶签)。 本试剂盒用于体外定量测定人血清中同型半胱氨酸(HCY)的含量。 2~8℃密封保存,自生产日期起可稳定12个月。 鲁械注准20192400244 2024年04月02日  


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