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【山东】宏葵生物(中国)股份有限公司免疫五项校准品(鲁械注准20192400799)变更公告
发布时间:2024/10/29

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
宏葵生物(中国)股份有限公司 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷15号楼、13号楼二楼、13号楼三楼 免疫五项校准品 单水平:0.5mL×1;1mL×1;2mL×1;5mL×1。   配套宏葵生物(中国)股份有限公司的补体C3测定试剂盒(免疫比浊法)、补体C4测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白A测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法)、免疫球蛋白M测定试剂盒(免疫比浊法)使用,用于建立免疫五项(补体C3、补体C4、免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M)的校准曲线。 校准品2~8℃密闭避光贮存有效期为18个月,校准品首次开封后2~8℃冷藏有效期为6小时。生产日期、有效期详见标签。 鲁械注准20192400799 2024年10月24日  


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