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【山东】海氏海诺健康科技股份有限公司低呼吸阻力医用外科口罩(鲁械注准20242141119)核发公告
发布时间:2024/12/31

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
海氏海诺健康科技股份有限公司 青岛市莱西市姜山镇工业园 青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区1号、青岛市莱西市姜山镇工业园海氏海诺新工业园区6号 低呼吸阻力医用外科口罩 型号:无菌平面耳挂式、非无菌平面耳挂式,规格:大号(175mm×95mm)、中号(145mm×95mm)、小号(125mm×105mm)、小号(125mm×75mm)、小号(120mm×97mm)、小号(110mm×80mm); 型号:无菌柳叶耳挂式、非无菌柳叶耳挂式,规格:大号(205mm×80mm)、中号(165mm×70mm); 型号:无菌折叠耳挂式、非无菌折叠耳挂式,规格:加大号(160mm×105mm)、大号(151mm×138mm)、大号(140mm×123mm)、中号(120mm×97mm)、小号(110mm×80mm)。 产品由口罩体、鼻夹及口罩带组成。口罩体有三层结构,内层为防粘热轧聚丙烯(PP)无纺布,中间层为水驻极聚丙烯(PP)熔喷布、外层为水刺聚丙烯(PP)无纺布。鼻夹为可弯折的可塑性材料聚乙烯(PE)包裹细铁丝。口罩带为氨纶材料。产品以无菌或非无菌两种形式提供,无菌产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。 供临床医务人员佩带,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,为防止病原体微生物、体液、颗粒物等的直接透过提供物理屏障。 鲁械注准20242141119 2024年12月25日  


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