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【山东】宏葵生物(中国)股份有限公司C肽/胰岛素联合检测试剂盒(化学发光法)(鲁械注准20202400191)变更公告
发布时间:2025/01/21

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
宏葵生物(中国)股份有限公司 山东省莱芜市莱城工业区医药产业园15号楼 山东省济南市莱芜区鲁中国际生物谷15号楼、13号楼二楼、13号楼三楼 C肽/胰岛素联合检测试剂盒(化学发光法) 50测试/盒[C肽(C-P):M:3.5mL×1,R:6mL×1;胰岛素(INS):M:3.5mL×1,R:6mL×1];100测试/盒[C肽(C-P):M:6mL×1,R:11mL×1;胰岛素(INS):M:6mL×1,R:11mL×1];校准品 :水平一:[C肽(C-P): 0.5mL×1;胰岛素(INS):0.5mL×1]、水平二:[C肽(C-P): 0.5mL×1;胰岛素(INS):0.5mL×1];水平一:[C肽(C-P): 1mL×1;胰岛素(INS):1mL×1]、水平二:[C肽(C-P): 1mL×1;胰岛素(INS):1mL×1]。   用于体外定量测定人血清中C肽、胰岛素的含量。 试剂在2~8℃的条件下密闭避光保存,有效期12个月。开瓶上机2~8℃避光贮存有效期为30天。校准品在2~8℃密封避光保存,有效期为12个月。校准品首次开封后2~8℃冷藏有效期为6小时。 鲁械注准20202400191    


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