根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第739号）和《关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（国家药品监督管理局2022年第26号公告），《国家药监局综合司关于加强第一类医疗器械备案管理的通知》等有关规定，现将我局第三季度第一类医疗器械产品备案情况公示如下：
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期末实有
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本期新增
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本期变更
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本期取消
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98
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3
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0
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0
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本季度新增备案的第一类医疗器械产品目录如下：
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备案编号
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备案人名称
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产品名称
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闽明械备20250004
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三明市和众生物技术有限公司
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医用放大镜
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闽明械备20250005
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三明博峰生物科技有限公司
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亚甲基蓝（美蓝）染色液
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闽明械备20250006
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三明博峰生物科技有限公司
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样品稀释液
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三明市市场监督管理局
2025年10月9日