根据《国家药监局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告》（2022年第62号）及相关工作要求，现将惠州市2026年第一季度第一类医疗器械产品备案目录予以公布（详见附件）。
特此通告。
惠州市市场监督管理局
2026年4月3日
附件
|
第一类医疗器械产品备案目录（2026年第一季度）
|
|
序号
|
产品名称
|
备案号
|
备案人名称
|
办理日期
|
备案类型
|
|
1
|
医用退热贴
|
粤惠械备20260001
|
惠州市瑞朋科技有限公司
|
2026-01-05
|
首次
|
|
2
|
粪便分析用染色液
|
粤惠械备20260002
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-01-05
|
首次
|
|
3
|
理疗电极片
|
粤惠械备20260003
|
锐创智造居家用品（惠州）有限公司
|
2026-01-05
|
首次
|
|
4
|
细胞培养基
|
粤惠械备20260004
|
广东皓泓生物科技有限公司
|
2026-01-13
|
首次
|
|
5
|
脑电导联线
|
粤惠械备20260005
|
惠州市可来医疗器械有限公司
|
2026-01-21
|
首次
|
|
6
|
雾化面罩
|
粤惠械备20260006
|
惠州市可来医疗器械有限公司
|
2026-01-21
|
首次
|
|
7
|
心电导联线
|
粤惠械备20260007
|
惠州市可来医疗器械有限公司
|
2026-01-21
|
首次
|
|
8
|
血压袖带
|
粤惠械备20260008
|
惠州市可来医疗器械有限公司
|
2026-01-21
|
首次
|
|
9
|
医用吸氧面罩
|
粤惠械备20260009
|
惠州市可来医疗器械有限公司
|
2026-01-21
|
首次
|
|
10
|
超声探头穿刺架
|
粤惠械备20260010
|
广东瑞声生物有限公司
|
2026-01-26
|
首次
|
|
11
|
手术体位垫
|
粤惠械备20260011
|
惠州市好时佳科技有限公司
|
2026-02-02
|
首次
|
|
12
|
四号琼脂培养基
|
粤惠械备20260012
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-03
|
首次
|
|
13
|
脑心浸液琼脂培养基
|
粤惠械备20260013
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-03
|
首次
|
|
14
|
伊红美蓝琼脂培养基
|
粤惠械备20260014
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-03
|
首次
|
|
15
|
中国蓝琼脂培养基
|
粤惠械备20260015
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-03
|
首次
|
|
16
|
HE琼脂培养基
|
粤惠械备20260016
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-03
|
首次
|
|
17
|
庆大霉素琼脂培养基
|
粤惠械备20260017
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-03
|
首次
|
|
18
|
马铃薯葡萄糖琼脂培养基
|
粤惠械备20260018
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-03
|
首次
|
|
19
|
一次性使用止血带
|
粤惠械备20250019
|
惠州博康医疗科技有限公司
|
2026-02-04
|
首次
|
|
20
|
非织造布垫单
|
粤惠械备20250020
|
惠州博康医疗科技有限公司
|
2026-02-04
|
首次
|
|
21
|
棉签
|
粤惠械备20260021
|
惠州博康医疗科技有限公司
|
2026-02-04
|
首次
|
|
22
|
鼻部冲洗器
|
粤惠械备20260022
|
广东众维康医疗科技有限公司
|
2026-02-10
|
首次
|
|
23
|
手动轮椅车
|
粤惠械备20260023
|
惠州市科福实业有限公司
|
2026-02-10
|
首次
|
|
24
|
手动轮椅车
|
粤惠械备20260024
|
惠州市惠扬医疗科技有限公司
|
2026-02-10
|
首次
|
|
25
|
无创血压袖带
|
粤惠械备20260025
|
惠州市东轩瑞科技有限公司
|
2026-02-11
|
首次
|
|
26
|
显微针
|
粤惠械备20260026
|
广东中诺星河医疗科技有限公司
|
2026-03-02
|
首次
|
|
27
|
一次性使用皮肤点刺针
|
粤惠械备20260027
|
广东中诺星河医疗科技有限公司
|
2026-03-02
|
首次
|
|
28
|
一次性吸引管
|
粤惠械备20260028
|
广东中诺星河医疗科技有限公司
|
2026-03-02
|
首次
|
|
29
|
皮肤滚针
|
粤惠械备20260029
|
广东中诺星河医疗科技有限公司
|
2026-03-02
|
首次
|
|
30
|
硅酮泡沫防压疮垫
|
粤惠械备20260030
|
惠州华阳医疗器械有限公司
|
2026-03-04
|
首次
|
|
31
|
医用吸氧面罩
|
粤惠械备20260031
|
斯莱达医疗用品（惠州）有限公司
|
2026-03-05
|
首次
|
|
32
|
手动轮椅车
|
粤惠械备20260032
|
福泰五金塑胶制品（惠州）有限公司
|
2026-03-06
|
首次
|
|
33
|
自动加样系统
|
粤惠械备20260033
|
惠州市爱康智造生物科技有限公司
|
2026-03-16
|
首次
|
|
34
|
全自动样品处理系统
|
粤惠械备20260034
|
惠州市爱康智造生物科技有限公司
|
2026-03-16
|
首次
|
|
35
|
全自动核酸提取仪
|
粤惠械备20260035
|
惠州市爱康智造生物科技有限公司
|
2026-03-16
|
首次
|
|
36
|
Baird-Parker琼脂培养基
|
粤惠械备20250020
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-01-26
|
变更
|
|
37
|
滴注式给药器
|
粤惠械备20230065
|
广东世通药品包装材料有限公司
|
2026-01-12
|
变更
|
|
38
|
山梨醇麦康凯培养基
|
粤惠械备20250019
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-01-26
|
变更
|
|
39
|
CLED琼脂培养基
|
粤惠械备20250018
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-01-26
|
变更
|
|
40
|
环丝氨酸-头孢西丁-果糖琼脂培养基(CCFA)
|
粤惠械备20250015
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-01-26
|
变更
|
|
41
|
军团菌琼脂培养基
|
粤惠械备20240101
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-01-26
|
变更
|
|
42
|
中国蓝琼脂培养基
|
粤惠械备20240061
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-01-26
|
变更
|
|
43
|
四号琼脂培养基
|
粤惠械备20240048
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-01-26
|
变更
|
|
44
|
伊红美蓝琼脂培养基
|
粤惠械备20240063
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-01-26
|
变更
|
|
45
|
马铃薯葡萄糖琼脂培养基
|
粤惠械备20240100
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-01-26
|
变更
|
|
46
|
脑心浸液琼脂培养基
|
粤惠械备20240094
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-01-26
|
变更
|
|
47
|
HE琼脂培养基
|
粤惠械备20240092
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-01-26
|
变更
|
|
48
|
楔子
|
粤惠械备20250085
|
惠州维德雅科技有限公司
|
2026-02-02
|
变更
|
|
49
|
大豆酪蛋白琼脂（TSA）培养基
|
粤惠械备20240064
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-09
|
变更
|
|
50
|
沙保弱(罗)琼脂培养基
|
粤惠械备20240067
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-09
|
变更
|
|
51
|
硫柠胆蔗琼脂培养基（TCBS琼脂培养基）
|
粤惠械备20240062
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-09
|
变更
|
|
52
|
运送培养基
|
粤惠械备20210065号
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-09
|
变更
|
|
53
|
运送培养基
|
粤惠械备20230088
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-09
|
变更
|
|
54
|
运送培养基
|
粤惠械备20240012
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-09
|
变更
|
|
55
|
庆大霉素琼脂培养基
|
粤惠械备20240047
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-09
|
变更
|
|
56
|
增菌培养基
|
粤惠械备20240112
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-25
|
变更
|
|
57
|
XLD琼脂培养基
|
粤惠械备20240054
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-25
|
变更
|
|
58
|
营养琼脂培养基
|
粤惠械备20240023
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-25
|
变更
|
|
59
|
运送培养基
|
粤惠械备20210043号
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-25
|
变更
|
|
60
|
沙门志贺（SS）琼脂培养基
|
粤惠械备20240046
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-25
|
变更
|
|
61
|
增菌培养基
|
粤惠械备20210066
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-25
|
变更
|
|
62
|
麦康凯琼脂培养基
|
粤惠械备20240042
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-02-25
|
变更
|
|
63
|
输氧面罩
|
粤惠械备20210016号
|
斯莱达医疗用品(惠州)有限公司
|
2026-02-26
|
变更
|
|
64
|
巧克力琼脂培养基（不加抗生素）
|
粤惠械备20240043
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-03-09
|
变更
|
|
65
|
淋病奈瑟菌培养基
|
粤惠械备20240102
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-03-09
|
变更
|
|
66
|
嗜血杆菌巧克力琼脂选择培养基
|
粤惠械备20240055
|
广东阳光生物科技有限公司
|
2026-03-11
|
变更
|
|
67
|
非织造布垫单
|
粤惠械备20260020
|
惠州博康医疗科技有限公司
|
2026-03-13
|
变更
|
|
68
|
一次性使用止血带
|
粤惠械备20260019
|
惠州博康医疗科技有限公司
|
2026-03-13
|
变更
|
|
69
|
肘拐
|
粤惠械备20180023
|
惠州市科福实业有限公司
|
2026-03-23
|
变更
|
|
70
|
腋拐
|
粤惠械备20180025
|
惠州市科福实业有限公司
|
2026-03-23
|
变更
|
|
71
|
台式助行器
|
粤惠械备20180026
|
惠州市科福实业有限公司
|
2026-03-23
|
变更
|
|
72
|
轮式助行架
|
粤惠械备20180027
|
惠州市科福实业有限公司
|
2026-03-23
|
变更
|
|
73
|
框式助行架
|
粤惠械备20180028
|
惠州市科福实业有限公司
|
2026-03-23
|
变更
|
|
74
|
医用拐
|
粤惠械备20180024
|
惠州市科福实业有限公司
|
2026-03-23
|
变更
|
|
75
|
助行器
|
粤惠械备20210070号
|
惠州市科福实业有限公司
|
2026-03-23
|
变更
|
|
76
|
手动轮椅车
|
粤惠械备20260023
|
惠州市科福实业有限公司
|
2026-03-23
|
变更
|
|
77
|
腹腔用拉钩装置器
|
粤惠械备20230090
|
惠州大凡医疗器械有限公司
|
2026/3/31
|
注销
|
|
78
|
剥离器
|
粤惠械备20230091
|
惠州大凡医疗器械有限公司
|
2026/3/31
|
注销
|
|
79
|
钩针
|
粤惠械备20230092
|
惠州大凡医疗器械有限公司
|
2026/3/31
|
注销
|
|
80
|
抓钳
|
粤惠械备20230093
|
惠州大凡医疗器械有限公司
|
2026/3/31
|
注销
|
|
81
|
腹壁牵拉器
|
粤惠械备20230094
|
惠州大凡医疗器械有限公司
|
2026/3/31
|
注销
|
|
82
|
持针钳
|
粤惠械备20240003
|
惠州大凡医疗器械有限公司
|
2026/3/31
|
注销
|
|
83
|
腹部手术器械包
|
粤惠械备20240008
|
惠州大凡医疗器械有限公司
|
2026/3/31
|
注销
|
|
84
|
分离钳
|
粤惠械备20240002
|
惠州大凡医疗器械有限公司
|
2026/3/31
|
注销
|