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依据《中华人民共和国行政许可法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等有关规定,经审查,泽霖(河北)医疗科技有限公司符合设立条件,准予许可;黄骅市新康医疗器械有限公司符合延续条件,准予许可。
请医疗器械安全监管部门及时将企业纳入年度管理计划,依法开展医疗器械安全监管工作。
特此公告。
沧州渤海新区黄骅市行政审批局
2025年7月29日
附件:
符合设立、延续条件企业情况汇总表
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序号
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许可证编号
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企业名称
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经营
方式
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经营范围
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住所
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经营场所
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库房地址
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发证日期
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有效期限
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业务类型
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1
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冀沧药监械
经营许
20250090号
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泽霖(河北)医疗科技有限公司
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批发
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2002年分类目录:
6815,6821,6822,6823,6824,
6825,6826,6828,6830,6845,6846,
6854,6864,6865,6866,6877;
2017年分类目录:
01,02,03,05,06,07,08,
09,12,13,14,21,22;
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河北省沧州市黄骅市区华兴街东、北海路南君邸A区商业F商15
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河北省沧州市黄骅市区华兴街东、北海路南君邸A区商业F商15
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河北省沧州市黄骅市
区华兴街东、北海路南
君邸A区商业F商15
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2025-07-21
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2030-07-20
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设立
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2
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冀沧药监械
经营许
20200126号
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黄骅市新康医疗器械有限公司
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批零兼营
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2002年分类目录:
6804,6815,6821,6822,
6823,6824,6825,6833,6840
(诊断试剂需低温冷藏运输贮存),6845,6854,6858,6863,
6864,6865,6866,6870;
2017年分类目录:01,02,03,04,05,06,07,08,
09,10,14,16,21,22,6840体外诊断试剂;
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河北省沧州市黄骅市新海路北和平大街东泰丰综合办公楼708室
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河北省沧州市黄骅市新海路北和平大街东泰丰综合办公楼708室
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河北省沧州市黄骅市
新海路北和平大街东
泰丰综合办公楼706、708室
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2025-07-24
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2030-07-23
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延续
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