依据《医疗器械监督管理条例》和国家药监局关于实施《第一类医疗器械产品目录》有关事项的通告等规定，以下单位已到我局办理下列产品的第一类医疗器械产品备案，现予以公布。
序号
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企业名称
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统一社会信用代码
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备案人注册地址
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生产地址
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申请事项
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备案号
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产品名称/产品分类名称
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备案日期
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备注
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1
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20180011号
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Tris免疫组化抗原修复缓冲液
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2023/10/17
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详细内容见附件
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2
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20180012号
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CD3抗体试剂（免疫组织化学）
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2023/10/17
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详细内容见附件
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3
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20180015号
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CD56抗体试剂（免疫组织化学）
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2023/10/17
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详细内容见附件
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4
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20180017号
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甲状腺转录因子-1（TTF-1）抗体试剂（免疫组织化学）
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2023/10/17
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详细内容见附件
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5
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中山市澳泉医疗科技有限公司
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914420005764077511
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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中山市南朗街道华南现代中医药城完美路3号
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第一类医疗器械产品备案变更
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粤中械备20180018号
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p53抗体试剂（免疫组织化学）
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2023/10/17
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详细内容见附件
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6
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广东致杰医疗器械有限公司
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91442000MACAGMEM44
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中山市三角镇福煌北路6号A幢6层B区
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中山市三角镇福煌北路6号A幢6层B区
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第一类医疗器械产品备案
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粤中械备20230045
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穴位压力刺激贴
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2023/10/17
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详细内容见附件
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