为推动生物医药产业发展,做好药品审批事前服务,争取更多药品企业或项目在穗落地,近日,广州市市场监督管理局局长江英桥带队赴阿斯利康医药(广州)有限公司开展调研与座谈交流。江英桥询问了企业发展历程、研发管线布局、抗肿瘤药和罕见病药物等重点产品经营状况,重点关注企业在穗项目或拟投资项目情况、放射性偶联药物(RDC)研制生产规划等。
江英桥指出,近年来,广州市市场监督管理局全力以赴促发展、保安全、惠民生,助力广州打造一流营商环境,成立药品医疗器械审批服务专班,为药品研制生产企业产品注册、生产许可等提供法规指引和技术咨询,通过事前服务,实现一批创新药企业和产品在穗落地;市药检所完善监管技术支撑,深耕多项国际、国家药品标准研究,充分发挥标准对药品创新的引领作用。
江英桥要求,市场监管系统有关处室单位要实时跟进阿斯利康公司在药品研制,尤其是放射性偶联药物注册申报、厂房建设计划和需求,落实事前服务,对重大事项及时提请国家药监局、省药监局给予支持,争取公司新项目、新产品在广州落地。市药检所要发挥口岸药检所技术优势,持续优化进口药品注册检验,服务更多进口药品从广州口岸通关,全力支持药品高质量发展。