近日，海宁市市场监管局召集全市24家第一类医疗器械生产企业、备案人，召开第一类医疗器械生产质量管理规范提升工作会议。会议通报前期工作开展情况，宣讲《医疗器械生产监督管理办法》等法律法规，介绍演示第一类医疗器械新备案系统操作流程，并就企业在生产经营过程中遇到的问题组织互动交流。
据悉，为贯彻落实上级部署要求，今年以来，海宁市市场监管局以规范医疗器械市场秩序、促进医疗器械产业高质量发展为重点目标，大力开展第一类医疗器械生产质量管理规范提升行动。通过明确整改目标，健全备案、核查、“回头看”三道把关机制，落实“刚性监管+柔性服务”双轨并行模式，持续增强医疗器械企业质量安全意识，力求第一类医疗器械生产质量管理规范提升工作取得显著成效。截至目前，该局已实现第一类医疗器械生产企业专项检查全覆盖，根据检查结果，取消5家企业备案，督促3家企业整改提升，立案查处1家企业。
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