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【安徽】泾县市场监管局强化医疗器械经营使用安全监管
发布时间:2025/11/21

    为规范全县医疗器械流通秩序和使用行为,压实企业主体责任,泾县市场监管局多措并举持续强化医疗器械安全监管,全力保障医疗器械产品质量安全。

    一是强化自查自纠,筑牢责任堤坝。在督促企业全面开展自查自纠的基础上,实施“体检式”监督检查,帮助企业排查风险隐患,推动建立健全质量管理体系,加强风险管控,引导企业主动规范经营使用行为,及时消除安全隐患。全县113家医疗器械经营企业中,108家已提交年度自查报告,剩余5家经督促已完成整改。

    二是聚焦问题核心,实施精准监管。依据《宣城市医疗器械分级监管指南》及全县企业风险分级情况,将高风险企业、医美机构及乡村医疗机构列为重点监管对象,采取重点单位全覆盖、一般单位“双随机”抽查的方式,持续提升监管效能。今年以来,累计检查医疗器械经营使用单位168家次,责令整改10家,立案查处12起。

    三是浸润法治文化,构筑共治格局。积极宣传《医疗器械经营质量管理规范》《医疗器械网络销售监督管理办法》等法规,全面提升企业质量管理规范化水平;结合本地实际开展医疗器械科普宣传,已组织科普活动3场,发放宣传资料3500余份,增强公众科学用械意识,营造社会共同参与、协同共治的良好氛围。


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