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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20202400566)换发公告
发布时间:2024/10/22

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 肌红蛋白(MYO)测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 主要组成成分:磁性微球溶液(R1):包被肌红蛋白抗体的磁性微球,含BSA的Tris缓冲液;示踪物结合物(R2):吖啶酯标记的肌红蛋白抗体,含BSA的PBS缓冲液;校准品C0、C1、C2:肌红蛋白,含BSA的PBS缓冲液(批特异性,见试剂信息卡);质控品Q1、Q2:肌红蛋白,含BSA的PBS缓冲液(批特异性,见试剂信息卡)。产品性能指标见产品技术要求。 预期用途:用于体外定量测定人血清或血浆中的肌红蛋白的含量。 2~8°C保存,有效期 12 个月。 鲁械注准20202400566 2024年10月17日  


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