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【山东】山东埃尔法智慧医疗科技有限公司病人监护仪(鲁械注准20242070448)核发公告
发布时间:2024/03/22

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 型号、规格 结构及组成 适用范围 注册证编号 注册日期 备注
山东埃尔法智慧医疗科技有限公司 中国(山东)自由贸易试验区济南片区颖秀路2766号生产楼201-206室 中国(山东)自由贸易试验区济南片区颖秀路2766号生产201-206室 病人监护仪 IM3000、IM5000。 本产品由主机、插件模块、附件及软件组件组成,附件可以包括电源线、电位均衡导线、体温探头、血氧探头连接线、血氧探头、血压袖带连接管、血压袖带、主流二氧化碳模块、微流二氧化碳模块。 本产品适用于对患者进行心电(ECG)、呼吸(RESP)、体温(TEMP)、脉搏血氧饱和度(SpO2)、脉率(PR)、无创血压(NIBP)、二氧化碳(CO2)监护;通过对10岁以上人群胸部的电生理阻抗进行分析来提供无创血流动力学(NCOMS)参数(心排血量(C.O.)、每搏输出量(SV )、心率(HR)、心指数(C.I.)、每搏输出量指数(SVi)、外周血管阻力(SVR)、外周血管阻力指数(SVRi)、左心做功指数(LCWi)、心肌收缩力(CTI)、射血时间(VET )、射血分数(EF)、舒张末期容量(EDV)、舒张早期充盈率(EDFR))。监护信息及趋势图可以显示、回顾,监护信息还可以存储、打印和传输。 鲁械注准20242070448 2024年03月21日  


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