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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法)(鲁械注准20162400306)变更公告
发布时间:2024/02/29

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 青岛高新技术产业开发区河东路369号(为受托生产企业青岛汉唐生物科技有限公司的生产地址) N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶测定试剂盒(MPT底物法) R1:30mL×1 R2:10mL×1;R1:60mL×1 R2:20mL×1; R1:45mL×1 R2:15mL×1;R1:45mL×2 R2:15mL×2; R1:75mL×1 R2:25mL×1;R1:75mL×2 R2:25mL×2; R1:90mL×1 R2:30mL×1;R1:90mL×2 R2:30mL×2; R1:50mL×3 R2:50mL×1;R1:60mL×3 R2:20mL×3; R1:60mL×2 R2:20mL×2;R1:45mL×2 R2:30mL×1; R1:15mL×1 R2:5mL×1; 90测试/盒(R1:15mL×1 R2:5mL×1);150测试/盒(R1:30mL×1 R2:10mL×1); 370测试/盒(R1:60mL×1 R2:20mL×1);450测试/盒(R1:45mL×2 R2:15mL×2); 450测试/盒(R1:45mL×2 R2:30mL×1);740测试/盒(R1:60mL×2 R2:20mL×2); 1110测试/盒(R1:60mL×3 R2:20mL×3);校准品水平1:1mL×1(选配);校准品水平2:1mL×1(选配);质控品:1mL×1(选配)。 试剂R1:柠檬酸缓冲液(21g/L);试剂R2:6-甲基-2-硫代吡啶-N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷(3.28g/L);校准品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(具有批特异,定值见瓶签);质控品:N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(具有批特异,靶值范围见瓶签)。产品性能指标见产品技术要求。 用于体外定量测定人血清或尿液中N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶(NAG)的活性。 2℃~8℃保存,有效期12个月。 鲁械注准20162400306 2024年02月28日  


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