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【衢州】江山市局扎实推进医疗器械经营企业年度自查报告工作
发布时间:2023/04/24

    为进一步强化医疗器械全生命周期质量监管,及时排查医疗器械经营环节各类安全风险隐患,江山市局扎实推进二类、三类医疗器械经营企业年度自查报告工作,现已全面完成2022年度医疗器械经营企业自查报告工作。

    一是摸清底数,细化“作战图”。年报工作部署前期,对新旧审批系统内经营企业进行数据比对,精准掌握全市经营企业数量,经全面摸排,二类经营企业共329家,三类经营企业共41家。以基础数据为抓手,根据基层所辖区实际情况分解任务,制定工作计划,实行“一周一通报”制度,从年报数、年报率等进行晾晒,营造比学赶超的工作氛围,确保年报上报率达到100%。

    二是精准服务,拉快“进度条”。通过微信群、市局公众号等网络平台,建立“一站式”技术服务平台,点对点上传相关法律法规和自查报告操作流程等资料,公布咨询电话,为经营企业提供便利的咨询服务。对部分经营企业在上报过程中遇到疑难问题时,通过电话、微信做好沟通和指导,因系统等疑难问题导致不能上报的,及时与技术部门对接,协助企业按时完成年度自查。

    三是强化监管,把好“质量关”。结合日常监督检查,掌握企业上传年度报告工作进度,通过全程网办后台抓取未上报企业,将其纳为日常监管的重点对象。对未经营或长期处于歇业状态的企业引导其主动办理注销(取消)医疗器械经营许可(备案)证,进一步压缩医疗器械经营主体水分,提高年报上报质量。


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