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【山东】山东康华生物医疗科技股份有限公司纤维连接蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法)(鲁械注准20242400528)核发公告
发布时间:2024/04/10

注册人名称 注册人住所 生产地址 产品名称 包装规格 主要组成成分 预期用途 产品存储条件及有效期 注册证编号 注册日期 备注
山东康华生物医疗科技股份有限公司 潍坊经济开发区月河路699号 潍坊经济开发区古亭街8877号 纤维连接蛋白测定试剂盒(磁微粒化学发光法) 25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒。 主要组成成分: 磁性微球溶液(R1):包被纤维连接蛋白抗体的磁性微球,含牛血清白蛋白的Tris缓冲液; 示踪物结合物(R2):吖啶酯标记的纤维连接蛋白抗体,含牛血清白蛋白的柠檬酸缓冲液; 标本稀释液(R3):磷酸盐缓冲液; 校准品(C0、C1、C2):纤维连接蛋白抗原,含酪蛋白钠盐的磷酸盐缓冲液; 质控品(Q1、Q2):纤维连接蛋白抗原,含酪蛋白钠盐的磷酸盐缓冲液。 用于体外定量测定人血清中纤维连接蛋白(FN)的含量。 2~8℃保存,有效期18个月。 鲁械注准20242400528 2024年04月09日  


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