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【浙江】镇海区局三力齐发开展口腔类医疗机构专项检查
发布时间:2024/10/25

    为切实保障口腔类医疗机构药械使用质量安全,依法查处药品和医疗器械监管领域违法违规行为,10月21日至10月25日,镇海区局对辖区内口腔诊所开展药械安全专项检查,共出动执法人员17人次,检查口腔诊所33家,立案1起,进一步加强口腔诊所医疗器械和药品安全监管。

    一是明确检查重点,查找风险隐患。重点对医疗器械和药品的采购渠道、使用、养护储存等环节进行检查。查看是否获取《医疗器械注册证》及产品合格证明等资料、是否建立和执行药械进货验收制度等,对检查时发现的未按要求留存供货方资质、药械产品储存养护执行不到位等问题责令限期改正并进行依法处置,要求做到购进渠道合法、规章制度健全、储存养护规范、广告宣传合规,实现药械的全流程管理。期间发现一例未按外包装要求储存药品的行为,已立案处置。

    二是强化责任意识,组织自查自纠。督促口腔诊所严格按照《医疗器械监督管理条例》《药品经营和使用质量监督管理办法》等文件要求,定期组织开展风险隐患自查自纠工作,强调口腔诊所负责人作为药械质量安全第一责任人,要严格重视药品和医疗器械质量管理,健全并落实各项管理制度,做到合规经营。

    三是加强宣传引导,提高法律认识。坚持监管与教育相结合,利用常态化检查、突击性抽查、不定期回头看等多种形式,向口腔诊所管理人员发放《药品使用单位质量安全主体责任清单和负面清单》《医疗器械使用单位质量安全主体责任清单和负面清单》等宣传资料,并现场进行普法宣传讲解,提高从业人员整体素质,确保人民群众用药用械安全。



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