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【巴彦淖尔】市市场监管局加强角膜接触镜类医疗器械监管
发布时间:2024/08/14

    近日, 市市场监督管理局对辖区内重点商场、学校周边近视防控类医疗器械经营企业开展了监督检查,通过对角膜接触镜、验光仪等近视防控类医疗器械产品的全方位监管,进一步提升经营企业的合法合规意识,确保青少年近视防控类产品安全有效,全面防范角膜接触镜质量安全风险隐患。

    聚焦产品合法有效。重点对经营角膜接触镜(含装饰性彩色隐形眼镜)及其护理产品的眼镜店进行检查。执法人员仔细核对了近视防治类医疗器械是否经注册批准并具备合格证明文件;是否从具备合法资质的供货商购进;是否索取了产品购进凭证和完整的资质证明文件;是否建立了真实完整可追溯的进货查验记录和销售记录;是否按产品标识及说明书要求对产品进行合理贮存。
    聚焦广告宣传合规。重点检查经营企业是否按要求发布宣传广告,坚决杜绝使用误导性表述对儿童青少年近视防控产品进行营销宣传的行为,全面做好规范引导工作,通过加大舆论监督、投诉举报等机制严肃查处广告违法违规行为。
    聚焦计量检定及时。重点检查眼镜制配单位是否按要求配备相应的计量器具,是否使用未经检定的验光设备。使用的强制检定工作计量器具是否检定,焦度计、验光仪、验光镜片箱等强检计量器具是否在检定周期内合法使用。
    截至目前,全市共出动执法人员44人次,检查经营企业9家次。针对检查过程中发现的个别经营企业未执行医疗器械进货查验记录制度,责令其限期整改。
    下一步,市市场监督管理局将继续加大监督检查力度,同时对全市各角膜接触镜经营企业进行培训,对普遍性问题进行重点要求和提醒,将监管与培训相结合,在监管中发现问题,在培训中帮助企业解决问题。



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