为进一步加强辖区出口医疗器械生产企业安全风险防控能力，督促企业提升品牌意识和质量意识，近日，省药监局三分局组织开展出口医疗器械生产企业风险会商，辖区31家医疗器械生产企业参加。
活动中，三分局监管人员对医疗器械产品出口销售证明的办理依据、办理流程、申报材料要求进行详细解读，指导企业准确理解和把握相关政策及法规要求，并组织对产品出口中可能遇到的风险问题进行充分交流，重点围绕“法规标准差异、质量控制难点、市场竞争挑战及知识产权保护”等内容展开讨论，要求企业严格按照程序和要求申请办理医疗器械产品出口销售证明，保证出口产品符合医疗器械出口相关规定，并符合进口国家（地区）的相关要求。
活动期间，还组织三家企业代表以“出口医疗器械的风险管理”为主题，开展经验交流，分析了不同国家（地区）的市场准入条件、质量标准差异、客户质量需求等方面潜在风险因素，提出切实可行的意见建议。
今年以来，三分局为辖区医疗器械生产企业办理医疗器械产品出口销售证明77份。下一步，三分局将持续强化对医疗器械生产企业日常监督检查，督促企业落实主体责任，保障医疗器械产品质量安全。