根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册与备案管理办法》及政府信息公开之相关规定，我局对以下1家单位取得《第一类医疗器械备案凭证》信息予以公开，请社会各界予以监督。
附：第一类医疗器械备案信息表
六安市市场监督管理局
2023年10月27日
第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖六械备 20230010
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备案人名称
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安徽奥言医药集团有限公司
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社会信用代码
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91341525MA2UKEEW62
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备案人注册地址
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安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路 8015 号
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生产地址
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安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路 8015 号 1 号厂房 1 层东侧
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代理人
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代理人注册地址
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产品名称
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牙科分离剂
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型号/规格
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型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型。 规格：5g、10g、15g、20g、25g、30g、50g、60g、80g、90g、100g
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产品有效期
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3 年
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产品描述
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采用钾皂、水玻璃、藻酸盐、聚乙烯醇、甘油、乙二醇等制成。在两种相同或 不同的材料之间或材料与模具之间形成隔离膜，使材料与材料或材料与模具不发生粘连。
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预期用途
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用于分离不同的牙科材料。
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备注
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备案单位
和日期
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六安市市场监督管理局
备案日期：2023 年 10月23日
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变更情况
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第一类医疗器械备案信息表
备案号：皖六械备 20230011
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备案人名称
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安徽奥言医药集团有限公司
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社会信用代码
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91341525MA2UKEEW62
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备案人注册地址
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安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路 8015 号
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生产地址
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安徽省六安市霍山县经济开发区纬三路 8015 号 1 号厂房 1 层东侧
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代理人
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代理人注册地址
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产品名称
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穴位压力刺激贴
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型号/规格
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型号：Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型、Ⅳ型、Ⅴ型、Ⅵ型。 规格：70mm×70mm、80mm×90mm、
80mm×180mm、 90mm×90mm、90mm×120mm ，100mm×120mm。
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产品有效期
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2年
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产品描述
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由球状体和医用胶布组成。贴于人体穴位处，通过外力仅起压力刺激作用。非 无菌产品。所含成分不发挥红外辐射治疗、磁疗等作用。不含有发挥药理学、免疫学或者代谢作用的成分。不包含《第一类医疗器械产品目录》附录所列成分。
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预期用途
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贴于人体穴位处，进行外力刺激。
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备注
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备案单位
和日期
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六安市市场监督管理局
备案日期：2023 年 10月26日
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变更情况
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