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【山东】省药监局五分局开展药品流通环节夏季药品安全检查
发布时间:2024/07/19

    为确保高温高湿季节药品质量安全,省药监局五分局统筹安排、多措并举,积极开展药品流通环节夏季药品安全专项检查。6月份以来,已检查药品经营企业24家次,发现问题均整改到位。

    一是督促自查,压实主体责任。印发通知督促药品经营企业严格按照GSP要求,对空调制冷机组、备用发电机组、冷藏冰箱、除湿机组等设施设备进行检查保养维护,对药品的购进、储存、运输、养护以及温湿度合规性等方面进行全方位排查,重点把控夏季常用防暑降温药品和易霉变质药品的规范存储、冷藏冷冻药品的冷链运输,确保药品储运条件符合要求,夯实企业主体责任。

    二是强化监管,突出检查重点。检查内容方面,重点检查温湿度监测系统是否有效运行,是否定期校准,数据是否与实际一致,药品是否按说明书标示的要求进行储存,温湿度监测数据是否按日异地备份,冷链运输和有特殊温湿度要求的药品储运是否符合要求。检查品种方面,重点检查藿香正气、风油精等夏季常用防暑降温药品,特殊管理药品、集采药品、大容量注射剂、冷藏药品及易发霉变质中药饮片。检查对象方面,重点检查既往发现问题较多、投诉举报较多、温控设施运行存在问题的中小批发企业和零售连锁总部,并向农村及城乡结合部的连锁门店进行延伸检查。

    三是宣传引导,增强安全意识。通过药品经营企业微信群,及时发布夏季药品安全警示和洪涝天气防护措施,通过勤提示、多警醒,不断强化药品从业人员药品储运安全意识。执法检查期间开展普法教育,现场解答疑问,纠正违规行为,督促规范经营,消除风险隐患。



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