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【株洲】株洲市市场监督管理局第一类医疗器械备案信息公示(第23-003号)
发布时间:2023/04/04

备案类别:第一类医疗器械产品备案核发

序号

备案人名称(中文)

生产地址

产品中文名称

型号/规格

产品描述

预期用途

备案单位

备案日期

1

湖南中科蓝海生物科技有限公司

中国湖南省株洲市天元区仙月环路899号新马动力创新园(中国动力谷自主创新园)动力谷6期F14-03号

肌钙蛋白Ⅰ样本稀释液

依据包装数量分为 2mL×1 瓶/盒、2mL×4 瓶/盒、2mL×10 瓶/盒、 2mL×20 瓶/盒、2mL×50 瓶/盒、4mL×1 瓶/盒、4mL×4 瓶/盒、 4mL×10 瓶/盒、4mL×20 瓶/盒、4mL×50 瓶/盒。

Na2HPO4、NaH2PO4、吐温 20、NaCl、Proclin-300。

用于对肌钙蛋白 I 项目血清、血浆及全血样本的稀释,以便于使用体 外诊断试剂对待测物进行检测,其本身并不直接参与检测。

株洲市市场监督管理局

 

2023-03-31

备案类别:第一类医疗器械产品备案注销

序号

备案人名称(中文)

备案人注册地址

生产地址

产品名称中文

备案号

注销日期

1

湖南宸果生物科技有限公司

 

株洲市渌口区南洲新区南洲产业园(A7栋)

株洲市渌口区南洲新区南洲产业园(A7栋)

液体敷料

湘株械备20210002号

2023-03-23

液体敷料

湘株械备20200044号



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