【山东】青岛五维康科技有限公司心电记录仪（鲁械注准20242070301）变更公告

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发布时间：2024/12/23

注册人名称	注册人住所	生产地址	产品名称	型号、规格	结构及组成	适用范围	注册证编号	注册日期	备注
青岛五维康科技有限公司	山东省青岛市胶州市经济技术开发区闽江路60号5#厂房2层	山东省青岛市胶州市经济技术开发区闽江路60号5#厂房2层	心电记录仪	E-10、E-20、E-30、Y-11、Y-12、Y-21、Y-22、Y-31、Y-32	设备由主机（心电采集及传输模块、内部电源、主控及显示模块)、外壳和测心电软件（移动终端APP）组成。	用于采集、记录和存储患者心脏活动的电位变化的图形，供临床参考，不具有自动诊断分析功能。	鲁械注准20242070301	2024年12月17日