您好:北京泰茂科技股份有限公司

当前位置: 行业报表> 行业动态> 详情
【北京】属地药监亮新招 赋能创新促发展—第二分局助力辖区企业产品进入创新医疗器械审查通道
发布时间:2025/09/05

    为进一步提高创新医疗器械审评审批效率,助推医疗器械创新产品上市。第二分局依据市药监局《北京市医疗器械快速审评审批办法》,聚焦创新源头培育、产业协同服务、重点服务提质,积极推动区域器械创新转化。近三年,辖区12家企业的4个三类、12个二类医疗器械产品分别进入国家药监局、市药监局创新审查通道,占全市23%,截至目前已有6个二类产品取得注册证,占全市35%。

    聚焦创新源头培育。第二分局依托海淀区医药健康产业集聚区、产业服务平台等资源支撑优势,着力挖掘原始创新潜力。在精准遴选阶段,向园区、平台提供专业指导意见,确保入选项目符合区域产业发展定位;在重点培育阶段,为企业建立“一企一档”精细化台账,明确转化落地进度节点和注册需求,从源头为创新成果落地保驾护航。

    聚焦产业协同服务。第二分局主动对接产业发展部门,建立区域创新资源共享机制,全面摸清辖区创新资源底数,形成动态更新的“资源对接清单”。针对企业遇到的质量管理体系建设、生产许可变更等难题,通过现场咨询、靶向指导等方式,提前扫清企业落地与发展障碍。

    聚焦重点服务提质。第二分局以“提前介入、精准赋能”为原则,在前期“政策辅导+联络沟通+跟踪服务”三大举措基础上,进一步升级服务模式:一方面构建“线上咨询+线下服务”立体联动机制,常态化接待企业现场咨询、解答电话疑问;另一方面联合市药监局相关处室开展前置服务指导,及时化解企业在研发、生产中的技术卡点。

    下一步,第二分局将不断总结创新服务经验,持续优化创新服务举措,形成可复制的“创新服务模板”,助力更多辖区企业将技术创新优势转化为市场竞争力。



网络备案:京ICP备12039121号-14

地址:北京市海淀区学清路9号汇智大厦B座7层 www.yaochangyun.com ©2016-2023 泰茂股份版权所有


  • 经营性网站
    备案信息

  • 可信网站
    信用评价

  • 网络警察
    提醒您

  • 诚信网站

  • 中国互联网
    举报中心

  • 网络举报
    APP下载