为进一步加强医疗器械网络销售质量安全监管，强化企业质量安全主体责任，保障公众用械安全，近日，太原市市场监管局组织召开《医疗器械网络销售质量管理规范》《医疗器械经营质量管理基本要求》宣贯培训会。市、县两级执法人员，以及电子商务平台企业、医疗器械经营企业代表共计1240余人参训。
培训采用省、市、县三级联动模式，邀请省药监局监管人员、省药品检查专家进行授课，系统讲解《医疗器械网络销售质量管理规范》的制定背景和实践操作要点，对《规范》条款进行逐条解读；围绕山西省地方标准《医疗器械经营质量管理基本要求》，从经营模式合规性、质量管理体系、人员场所、信息化管理等方面提出具体要求，通过统一监管规范、优化准入退出机制，进一步规范医疗器械经营监管。
在主会场，市局向企业发放医疗器械生产经营使用监督管理法规学习手册，涵盖《医疗器械监督管理条例》《医疗器械网络销售监督管理办法》《医疗器械经营质量管理基本要求》等，为强化企业法律意识和合规经营提供了实用参考。
宣贯培训既强化了医疗器械经营企业质量安全主体责任意识，也为基层执法人员开展监管提供了精准指导。太原市局将进一步监督指导网络销售经营者依法公示资质证照，严格按照产品说明书、标签及注册证（备案表）登载内容展示信息，落实“线上线下一致”要求，抓好医疗器械质量管理。