近日，中山市食品药品检验所（药品不良反应监测中心）成功获颁医疗器械、化妆品数据知识产权登记证书。这是继获得药品不良反应领域数据知识产权登记证书后的又一重要突破，标志着中山市在药械妆安全监测数据产权化管理方面的新起点。
创新数据治理模式。通过“数据治理-产权确权-应用赋能”全链条闭环管理，对2019-2024年11775例医疗器械不良事件报告和2015-2024年3468例化妆品不良反应报告进行系统整合与标准化处理，实现了监测数据从“安全预警工具”向“战略创新资产”的转型升级。
赋能产品风险精准监测。对医疗器械不良事件监测数据实时监测，通过分析器械故障类型、伤害表现等数据，锁定电子血压计、动脉硬化检测系统等存在不良事件风险隐患的产品，并严格依据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》进行监测评价。基于化妆品不良反应监测数据，构建“成分-不良反应”关联模型，监测到一擦净液、撕拉面膜致接触性皮炎等严重不良反应风险信号。
打造数据监测新标杆。此项工作填补了我省医疗器械和化妆品领域数据知识产权空白，开创医疗器械、化妆品安全监测数据产权化先河。通过建立“区域预警雷达”系统，为中山市医疗器械创新发展和化妆品产业转型升级提供技术支撑。
下一步，中山市食品药品检验所将持续深化数据知识产权应用，推动健康治理现代化，为大湾区药械妆安全监测协同发展贡献中山智慧。