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根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》规定，现将2024.10.14-2024.10.18备案(变更)的第一类医疗器械生产证公布如下。请社会各界予以监督。
监督电话：0555-3556677 传真：0555-3556668
通信地址：湖东南路4099号 邮编：243000
电子邮箱：masfda@ada.gov.cn
特此公告 。
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序号
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决定书号
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企业名称
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项目名称
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统一社会信用代码
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法定代表人
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企业负责人
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产品名称
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产品备案号
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分类代码
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结构特征
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是否受托生产
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注册地址
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生产地址
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生产备案编号
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许可日期
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生产(经营)范围
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备注
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1
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皖马药监备〔2024〕第01093号
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安徽乐客生物科技有限公司
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第一类医疗器械生产备案
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91340506MA2UGPJN23
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谢锦行
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谢锦行
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营养琼脂培养基
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皖马械备20230001
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6840
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体外诊断试剂
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否
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马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角
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马鞍山市博望区丹阳镇辽河路与董仙路交叉口西北角
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皖马药监械生产备20230001号
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2024/10/17
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2017版目录：Ⅰ-6840体外诊断试剂（不需冷链运输、贮存）
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原始数据
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血琼脂培养基
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皖马械备20240003
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新增
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改良马丁液体培养基
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皖马械备20240004
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新增
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硫乙醇酸盐流体培养基
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皖马械备20240005
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新增
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胰酪大豆胨液体培养基
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皖马械备20240006
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新增
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胰酪大豆胨琼脂培养基
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皖马械备20240007
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新增
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沙氏葡萄糖琼脂培养基
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皖马械备20240008
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新增
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大豆酪蛋白琼脂培养基
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皖马械备20240009
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新增
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增菌培养基
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皖马械备20240010
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新增
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营养肉汤培养基
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皖马械备20240011
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新增
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硫代硫酸钠肉汤培养基
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皖马械备20240012
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新增
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