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为进一步加强对提供医疗器械运输贮存服务的企业监管,全面排查风险隐患,督促企业落实主体责任,日前,市市场监管局组织对全市6家医疗器械委托配送企业开展了全覆盖监督检查,消除风险隐患3处。
本次检查以新颁布的《医疗器械经营质量管理规范附录:专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理现场检查指导原则》为依据,重点对企业的机构人员、设施设备、计算机信息系统等内容开展检查,通过现场检查、资料审查等方式,检查相关企业医疗器械质量管理体系是否有效运行,在经营活动中是否存在违法违规行为、是否存在安全隐患等。
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