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【浙江】衢州市局持续推进药品生产企业高质量发展
发布时间:2025/03/12

    近年来,衢州市局紧紧围绕省、市各项重点工作,不断夯实药品生产监管基础,持续创新争先,高效服务医药产业,不断推进药品生产企业高质量发展。2024年底,全市共有药品生产企业21家。

    一是立足主体,高效开展监督规范。根据《2024年衢州市药品生产监督管理工作要点》,并结合“药剑”行动,开展药物临床试验规范提升,中药饮片生产和药品委托生产质量安全专项行动等工作,不断夯实监管基础,有效构建风险防控体系,推动实现“风险排查在前、问题整改在前、隐患破除在前”。

    二是筑牢基石,创新谋划共富项目。坚持项目为王,不断挖掘中药产业发展潜力,实地考察原有项目推进情况及新项目建设基础,在服务推进第一批、第二批中药助共富项目的基础上,开展第三批中药助共富项目建设,新申报项目覆盖市级下辖所有行政辖区。完成2项省药监局2024年药品生产监管创新课题,助力中药产业高质量发展。

    三是聚焦警戒,有序推进监测工作。通过收集药品不良反应信息、市场抽检结果等数据,不断完善药品风险预警体系。发挥部门专业优势,指导药品生产企业建立风险预警机制,开展药物警戒专项提升工作。2024年,共组织4场药械化不良反应(事件)监测培训,全面提升监测工作水平。



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