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【安徽】芜湖市市场监管局推出多维度服务举措助力医疗器械产业高质量发展
发布时间:2025/10/20

    为进一步优化全市医疗器械产业发展环境,激发产业创新活力,近日,芜湖市市场监管局印发了《芜湖市市场监管局优化医疗器械产业发展服务举措》(以下简称《举措》),构建了覆盖医疗器械产业 “创新 - 审批 - 发展” 全生命周期的服务举措,为全市医疗器械产业高质量发展注入强劲动力。

    一是创新驱动导向明确。聚焦研发与知识产权两大核心环节,通过研发资源对接与知识产权服务双管齐下,既为企业搭建产学研合作桥梁,加速技术攻关与成果转化,又通过商业秘密保护、知识产权管理与维权指导,为企业创新成果筑牢“防护墙”,激发产业创新内生动力。

    二是审评审批高效便捷。制定了优先审批、提前介入指导、流程简化等 11 项举措,涵盖分类界定、临床试验对接、质量管理体系指导等关键环节,通过积极宣传《安徽省第二类医疗器械优先审批办法》、提供第一类医疗器械分类界定服务、指导企业质量管理体系建设、承诺制、合并审查第三类医疗器械经营企业等方式,大幅简化审批流程,降低企业办事成本。

    三是产业发展保障有力。从产业链协同、企业培育、标准引领到企业减负,形成全方位产业扶持格局。推动产业集群发展,加强服务保障,鼓励企业参与国家、行业标准制定,加强标准宣贯培训,助力企业提升管理与生产水平,强化标准话语权。同时,对经营第三类医疗器械的连锁药店,简化年度管理自查报告提交要求,切实为企业“松绑”。

    《举措》的出台,是市局精准对接医疗器械产业发展需求、优化营商环境的重要举措。后续市局将持续推动各项服务落地见效,为企业提供更优质、更高效的监管服务,助力芜湖市医疗器械产业实现规模化、高质量发展。



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